Understanding and Preventing Explosions in Pharmaceutical Industry

Bei einer Staubexplosion gelangt feines Pulver in die Luft und erreicht eine kritische Konzentration. Es kann sich mit verheerender Kraft entzünden – insbesondere in geschlossenen Räumen wie Trocknern oder Fabriken.

Lösungsmittel- oder Dampfexplosionen entstehen, wenn alkoholbasierte Lösungsmittel, die bei der Granulierung oder Reinigung verwendet werden , verdunsten und brennbare Dämpfe bilden. Ohne ausreichende Belüftung können sich diese Dämpfe durch Funken oder heiße Oberflächen entzünden.

Statische Elektrizität, Reibung durch bewegliche Teile, elektrische Fehler und sogar unsachgemäß gewartete Geräte können eine Zündung auslösen. Besonders hoch sind diese Risiken in Bereichen, in denen brennbare Materialien vorhanden sind.

Wo treten diese Gefahren auf?

• Trockner und Mühlen: anfällig für Staubansammlung und Wärmeentwicklung
• Mischer und Granulatoren: Oftmals sind Lösungsmittel und mechanische Reibung im Spiel
• Lagerbereiche und Lagerhallen: wo sich ohne aktive Belüftung Dämpfe ansammeln können
• Verpackungszonen: wo es durch die Handhabung des Materials zu statischer Entladung kommen kann

Aus den obigen Ausführungen geht klar hervor, dass die Verwendung von Schutzausrüstung, die nach den wichtigsten internationalen Normen für explosionsgefährdete Bereiche zertifiziert ist, kann den echten Unterschied machen.

Doch vom Forschungslabor bis zur vollwertigen Produktionsanlage ist jede Anlage mit ihren eigenen, einzigartigen betrieblichen Herausforderungen konfrontiert. Deshalb reichen Standardlösungen möglicherweise nicht aus.

BARTEC-Lösung für die Pharmaindustrie und die Verhinderung von Explosionen in der Pharmabranche von Robert Kancar, Business Development Manager, BARTEC ESS

BARTEC ist der führende Anbieter von maßgeschneiderten explosionsgeschützten elektrische-Lösungen, die den höchsten internationalen Sicherheitsstandards entsprechen. Unsere Stärke liegt in der Bereitstellung maßgeschneiderter Systeme, die perfekt auf die Auslegung, die Prozesse und das Risikoprofil Ihrer Anlage abgestimmt sind – denn wenn es um Sicherheit geht, ist Präzision entscheidend.

Gestützt auf eine vollständige und integrierte Lieferkette unterstützen wir jeden Schritt des Prozesses – von Design und Konstruktion bis hin zu Fertigung und Lieferung – und stellen sicher, dass jede Lösung gemäß Spezifikation, pünktlich und einsatzbereit gebaut wird.

Nachfolgend finden Sie BARTEC-Lösungen für pharmazeutische Umgebungen.

In der pharmazeutischen Produktion können Ausfallzeiten oder Präzisionsverluste schwerwiegende Folgen haben. Viele Prozesse erfordern Anwendungen für den Rund-um-die-Uhr-Betrieb. Unsere POLARIS Smart HMI PC- Panels sind für den 24/7-Betrieb ausgelegt und gewährleisten eine zuverlässige Anlagensteuerung und Datenerfassung in Reinraumumgebungen. Ausgestattet mit der Intel® Atom x6425RE Quad-Core-CPU mit bis zu 3 GHz und 16 GB RAM sind sie für nahtlose, leistungsstarke Visualisierungen ausgelegt, die diesen Bedarf voll und ganz erfüllen.

Dank eines Baukastens mit austauschbaren Elementen bietet das modulare System individuelle Konfigurationen vom kompakten 7-Zoll-Display bis zum 24-Zoll-Breitbildschirm. Es passt sich nahtlos an die Bedürfnisse des Bedieners an und bietet erstklassige Geräte und Lösungen für alle Aufgaben rund um die Prozessvisualisierung.

Mit Edelstahlgehäusen in hygienischer gebürsteter Ausführung lässt sich die Smart HMI-Serie mühelos in GMP-konforme Reinräume integrieren.

[Translate to Deutsch:]

BARTEC offers cutting-edge Bus technology for hazardous locations. Infrastructure and simple, modular extensions to existing (remote I/O) systems are becoming increasingly important, even in explosive areas. With the compact design of MODEX (Bus interface and I/O in one module), signals can be easily integrated into the existing control system or used as a data collector for edge-to-cloud applications. Our MODEX solution provides simple and robust applications with fast signal processing for the most challenging enviroments.The MODEX Bus modules guarantee to conduct standard Bus systems from safe areas to hazardous. The wide variety of our MODEX modules enable flexible solutions suitable for a large number of applications.

Ex p-Überdruckkapselung ist die ideale Lösung für eine Vielzahl von Anwendungen, wie z. B. Reinräume, Misch- und Dosieranlagen sowie Sterilisationsanlagen . Diese Technologie ermöglicht die flexible und effiziente Umrüstung von Standardgeräten für den Einsatz in Ex-Bereichen (Zonen 1, 2, 21 und 22). Das BARTEC-Portfolio im Bereich Überdruckkapselung ermöglicht die Realisierung komplexer elektrischer Lösungen für explosionsgefährdete Bereiche. Die von BARTEC entwickelten Ex p-Steuer- und Schaltschränke zeichnen sich durch eine hohe Fertigungstiefe aus, d. h. die Verwendung proprietärer Ex-Komponenten und -Baugruppen. Insbesondere bei Überdruckkapselungen ist der Vorteil, dass alle Komponenten wie ComEx -Elemente und POLARIS-Bedien- und Anzeigeeinheiten im Gehäuse verbaut sind. BARTEC bietet hierfür folgende Lösungen:

• Automatisierungslösungen
• Steuerungs- und Überwachungssysteme
• Visualisierungen
• Prozesswasseranalysatoren

Wenn Produkte mit Typenschildern, Chargenkennzeichnungen oder Logistiketiketten versehen werden müssen, sind unsere Ex-p-Druckerlösungen die richtige Lösung, um den Prozessablauf in explosionsgefährdeten Bereichen zu optimieren. Aufgrund betrieblicher Anforderungen und Einschränkungen sind viele der möglichen Ex -Schutzkonzepte nicht geeignet. Unser BARTEC-Drucker ist ATEX / IECEx Zone 1/21 oder Zone 2/22 konform und durch die Zündschutzart Ex-Überdruckkapselung geschützt. Dies bietet die flexibelste und kostengünstigste Lösung.

Bei der Entwicklung von Systemen für explosionsgefährdete Bereiche können Komplexität und Konformität schnell überwältigend werden. Hier leisten BARTEC Ex p-Steuergeräte einen echten Unterschied: Sie optimieren das Design, beschleunigen Genehmigungsverfahren und verbessern sowohl die Liefergenauigkeit als auch die langfristige Zuverlässigkeit. Verschiedene Geräte sind für Zone 1/21 oder Zone 2/22 erhältlich und weltweit in den Ex p-Technologien pxb , pyb und pzc zertifiziert .

In der pharmazeutischen Produktion, wo gefährliche Atmosphären und strenge Sicherheitsstandards herrschen, bieten ATEX- und IECEx-zertifizierte LED-Leuchten eine zuverlässige und konforme Lösung. Ihre kompakte Größe macht sie ideal für Reinräume und beengte Prozessbereiche, während die gerichtete Lichtabstrahlung eine fokussierte Beleuchtung in Bereichen gewährleistet, in denen Präzision entscheidend ist. LEDs geben zudem nur minimale Wärme ab und reduzieren so das Risiko der Entzündung brennbarer Dämpfe oder Stäube – ein entscheidender Vorteil in explosionsgefährdeten Bereichen. Dank verbesserter Effizienz, Langlebigkeit und geringem Wartungsaufwand unterstützen diese Leuchten den Dauerbetrieb und senken die Energiekosten. Zudem verbessert ihre hervorragende Farbwiedergabe die Sicht für Bediener.

BARTEC bietet ein umfassendes Sortiment an Steuerungs- und Schaltanlagen für die Pharmaindustrie. Diese Systeme steuern die Stromverteilung, schützen Geräte vor Überlastung und gewährleisten einen unterbrechungsfreien Betrieb – entscheidend für die Pharmaproduktion rund um die Uhr. Unsere Lösungen gewährleisten zudem die genaue Überwachung und Regelung kritischer Parameter wie Temperatur, Druck und Durchfluss, die für die Aufrechterhaltung der Produktqualität und -konsistenz unerlässlich sind . Unsere Gehäuse und Komponenten erfüllen hygienische Designstandards und bestehen aus Edelstahl mit glatter Oberfläche, um Verunreinigungen zu vermeiden, eine einfache Reinigung zu ermöglichen und gleichzeitig die Einhaltung der GMP (Good Manufacturing Practice) zu gewährleisten.

Edelstahloberflächen sind besonders leicht zu reinigen und eignen sich ideal für Reinraumanwendungen . Zusätzlich sorgt das Elektropolieren unserer Gehäuse für eine noch sauberere Oberfläche mit einem glänzenden, glatten und ultrareinen Finish. Unsere ComEx Global Serie ist unser Befehls- und Meldegerätesystem . Damit können wir sowohl standardisierte als auch kundenspezifische Lösungen realisieren und vermarkten . Dieses flexible und modulare Portfolio umfasst Gehäuse, Module, Betätiger und Zubehör.

ComEx- Komponenten können in unsere Ex e GFK- (glasfaserverstärktes Polyester) Aluminium- und Edelstahllösungen eingebaut werden . Sie können als Not-Aus-Funktion, zur Steuerung von Maschinen, Motoren und Steuerungssystemen, als Komponenten für OEM-Maschinenbauer und in Leitständen eingesetzt werden. Ein umfassendes Zubehörset, Kabelverschraubungen und -einführungen sowie Rohrverschraubungen runden das Paket für eine Komplettlösung ab.

In der Arzneimittelherstellung ist eine zuverlässige Konnektivität von entscheidender Bedeutung, um die Kontrolle und Einhaltung der Vorschriften in allen kritischen Prozessen aufrechtzuerhalten – von der Handhabung der Inhaltsstoffe über die Formulierung bis hin zur endgültigen Arzneimittelproduktion.

Der sichere Zugriff auf und die Übertragung von Prozessdaten in Echtzeit ermöglichen eine präzise Überwachung wichtiger Parameter und gewährleisten Qualität, Konsistenz und Rückverfolgbarkeit. In Hygiene- und Reinraumumgebungen, in denen Geräte strenge Standards erfüllen müssen und Betriebsausfälle kostspielig sind, bildet ein robustes drahtloses Netzwerk für explosionsgefährdete Bereiche die Grundlage für einen reibungslosen Datenfluss. Es verbindet IoT-Sensoren, unterstützt die Kommunikation mobiler Mitarbeiter, ermöglicht RTLS-Anwendungen und liefert die notwendigen Erkenntnisse zur Optimierung von Effizienz und Sicherheit.

Mit jahrzehntelanger Erfahrung liefert BARTEC bewährte Wireless-Lösungen für explosionsgefährdete und regulierte Umgebungen. Die kürzlich erfolgte Übernahme von Extronics hat unser Angebot gestärkt und BARTEC verfügt nun über das umfassendste und flexibelste Angebot an Wireless-Lösungen für explosionsgefährdete Bereiche.

Das Sortiment an spezialisierten Wireless-Gehäuselösungen von BARTEC umfasst speziell entwickelte Produkte für die Unterbringung von Funkgeräten mit integrierten oder extern montierten Antennen. Diese Gehäuse verfügen über die erforderliche Ex-Zertifizierung für die sichere Montage von drahtlosen Kommunikationsgeräten in explosionsgefährdeten Bereichen und sind in verschiedenen Materialien erhältlich, darunter Edelstahl für Reinräume und Bereiche, die regelmäßig gereinigt werden müssen.

• EXgate ™ – Zone 1-Gehäuse der nächsten Generation für Access Points, Gateways und Funkgeräte, mit einfacher Montage und HF-transparenter Kuppel.
• iWAP107 und iWAPXN3 – Universelle Wireless-Gehäuse für Zone 1 und Zone 2, konzipiert für die Aufnahme von Standard-Wireless-Geräten aller Hersteller.
• Xbeam ™ Ex-Antennen (0,5–6 GHz) – Ex-Antennen für Wi-Fi, LTE/5G, Zigbee, WirelessHART und mehr.
• iANT -Antennen – Unsere iANT -Antennenreihe, die von den Ingenieuren von Extronics vollständig als „einfaches Gerät“ gemäß den Eigensicherheitsstandards bewertet wurde, bietet eine große Auswahl an Standardantennenoptionen für die Verwendung mit unserer iWAP -Reihe von drahtlosen Gehäusen für Gefahrenbereiche.
• iSOLATE501 – galvanischer HF-Isolator, der die sichere Verwendung von Standardantennen in gefährlichen Umgebungen ermöglicht.

Vom Rohstoffeingang bis zur Endverpackung spielen Smartphones, Kameras, Tablets, Barcode-Lesegeräte und mobile Computer in jeder Phase der pharmazeutischen Herstellung eine entscheidende Rolle. Diese Geräte ermöglichen die präzise Identifizierung und Verifizierung eingehender Inhaltsstoffe, unterstützen genaues Wiegen und Dosieren und gewährleisten die lückenlose Rückverfolgbarkeit während der Verarbeitung und Lagerung der Materialien. In Reinräumen und hygienischen Umgebungen ersetzen digitale Tools papierbasierte Systeme, um die Einhaltung von Vorschriften zu gewährleisten und das Kontaminationsrisiko zu minimieren. Smartphones und Kameras ermöglichen die visuelle Dokumentation von Prozessen, Proben und Materialien, während Tablets über Großbildschirme Zugriff auf Chargenprotokolle, Betriebssysteme und Echtzeitdaten bieten. Bei Probenahme, Qualitätskontrolle, Bestandsverwaltung und Geräteverfolgung lässt sich die mobile Datenerfassung nahtlos in MES- und elektronische Chargenprotokollsysteme integrieren und gewährleistet so vernetzte, konforme Arbeitsabläufe von der Handhabung der Inhaltsstoffe bis zur Endverpackung des Produkts.

In der pharmazeutischen Produktion arbeiten Sie in Umgebungen, in denen Präzision, Sicherheit und Konformität von entscheidender Bedeutung sind . Die eigensicheren Mobilgeräte von BARTEC ermöglichen Teams ein effizienteres und schnelleres Arbeiten – ohne Kompromisse bei Produktintegrität oder Betriebssicherheit. Von Reinräumen und Produktionsanlagen bis hin zu Formulierungsbereichen und Verpackungslinien sorgt unsere Technologie für die Vernetzung des Personals, den Datenfluss und die Einhaltung strenger Industriestandards.

Durch die Kombination von Technologien wie WLAN, GPS und Bluetooth Low Energy (BLE) liefern hybride RTLS-Lösungen genaue und umfassende Standortdaten mit minimalem Infrastrukturaufwand. In der pharmazeutischen Produktion und Zutatenverarbeitung sorgt RTLS für zusätzliche Sicherheit, Compliance und Betriebseffizienz und ermöglicht die Echtzeitverfolgung von Personal, Materialien und Geräten. Behalten Sie die volle Transparenz über kritische Zutaten, überwachen Sie Bewegungen in Reinräumen oder kontrollierten Bereichen und gewährleisten Sie eine sichere und konforme Handhabung in jeder Verarbeitungsphase.

• iTAG XB : Eine Reihe kostengünstiger, explosionsgeschützter Tags für Vermögenswerte und Personen, erhältlich in den BLE-Optionen Quuppa oder iBeacon/Eddystone oder als Wirepas RTLS-Lösung, ideal für die Verfolgung kritischer Inhaltsstoffbehälter, Produktionswerkzeuge und Personen in Reinräumen und Verarbeitungsbereichen, um sicherzustellen, dass sich die Materialien immer am richtigen Ort befinden und die Bediener in Echtzeit erfasst werden.
• iTAG X-Range: Eigensichere, robuste Tags mit hybrider Ortungstechnologie für die Sicherheit der Mitarbeiter und die Standortverfolgung. Sie nutzen WLAN, BLE, GPS und andere Ortungstechnologien und sind optional mit WLAN, LoRaWAN und Mobilfunk verfügbar. Diese Tags ermöglichen die Überwachung von Mitarbeitern in kontrollierten oder gefährlichen Bereichen, wie z. B. Wiege- und Ausgabezonen, und verfolgen gleichzeitig die Bewegung hochwertiger oder empfindlicher Zutaten innerhalb der Anlage.
• iTAG XM App: Verwandelt jedes Ex-zertifizierte Android-Smartphone in ein Ortungsgerät für drinnen und draußen, das die Echtzeitverfolgung von Vorgesetzten, Qualitätskontrollpersonal oder mobilen Bedienern während der Handhabung und Verarbeitung von Zutaten ermöglicht, die Sicherheit des Personals gewährleistet und Managern Einblick in den Arbeitsablauffortschritt und die Ressourcenzuweisung bietet.
• Extronics Location Engine (ELE): Software, die eine flexible, präzise „Punkt-auf-einer-Karte“-Visualisierung mit einfacher API-Integration in vorhandene Plattformen bietet und Pharmaherstellern die Möglichkeit gibt, Inhaltsstoffchargen, Produktionsanlagen und Personal in der gesamten Anlage zu visualisieren, um Prozessoptimierungen, Compliance-Audits und eine schnelle Reaktion auf Sicherheits- oder Betriebsvorfälle zu unterstützen.

BARTEC Begleitheizungssysteme ermöglichen eine präzise Temperaturregelung für die gesamte Wertschöpfungskette der Pharmaindustrie.

Unsere selbstregulierenden Heizkabel, wie das MSB, eignen sich hervorragend für die anspruchsvollen Temperaturanforderungen der Pharmaindustrie. Mit steigenden Temperaturen nimmt die Leistung des MSB ab. Der Außenmantel besteht aus einem fluorierten Polymer, das gegenüber den meisten Chemikalien äußerst beständig ist. Die Kabel sind auf die gewünschte Länge kürzbar und ermöglichen so eine einfache Installation in bestehenden Produktionsanlagen.

BARTEC bietet zudem eine große Auswahl an Temperaturreglern, Sensoren und Begrenzern. Unsere elektrischen PID-Regler, wie z. B. der DPC III, ermöglichen eine schnelle, stabile und präzise Regelung der Temperatur.